Лицензирование и разрешительные документы

Приказ о назначении ответственного за соблюдение лицензионных требований и ведение разрешительной документации

Лицензия на медицинскую деятельность — не разовое разрешение, а набор требований, которые нужно соблюдать постоянно: адреса оказания помощи, перечень работ и услуг, квалификация врачей, исправность оборудования. Приказ назначает одного ответственного за все эти направления сразу и обязывает других сотрудников клиники сообщать ему об изменениях, которые могут повлиять на лицензионные требования.

  • Раздел комплекта: Приказы
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Один документ на организацию
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

На чем основан приказ

Документ издается на основании Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Цель — обеспечить, чтобы клиника соблюдала лицензионные требования не только в момент получения лицензии, но и в текущей работе.

Ведение реестра разрешительных документов

Ответственный ведет реестр разрешительных документов организации, обеспечивает хранение подлинников или копий и контролирует сроки их действия. Ключевой срок закреплен прямо: не позднее чем за два месяца до окончания срока действия документа или договора ответственный обязан информировать руководителя — это дает время на продление или переоформление до истечения срока, а не после.

Самопроверка соблюдения лицензионных требований

Приказ вводит регулярную самопроверку — не реже одного раза в полугодие, а также обязательно перед плановым контрольным (надзорным) мероприятием. Проверка проводится по чек-листу самопроверки, а результаты докладываются руководителю. Это отдельная процедура, не совпадающая с внутренним контролем качества медицинской деятельности, который вводится другим приказом.

Контроль за границами лицензии

Ответственный обязан не допускать выполнения работ или оказания услуг, не указанных в реестре лицензий, и осуществления медицинской деятельности по адресам, не указанным в реестре. Если клиника планирует новые виды работ или новый адрес, заблаговременно готовится заявление о внесении изменений в реестр лицензий — до фактического начала деятельности по новому направлению, а не после.

Контроль квалификации медицинских работников

Ответственный контролирует наличие у медицинских работников документов об образовании и квалификации, сведений о прохождении аккредитации специалиста, а также повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности — этот пятилетний цикл действует для каждого медицинского работника индивидуально, а не для клиники в целом.

Сведения в государственных информационных системах

Приказ обязывает обеспечивать своевременное внесение и актуализацию сведений об организации и ее медицинских работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения — в федеральном реестре медицинских организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников. Кадровые изменения, не отраженные в этих системах, — частое основание для замечаний.

Медицинские изделия и обмен информацией внутри клиники

Ответственный контролирует наличие медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке, и организацию их технического обслуживания — собственными силами или по договору с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности. Чтобы ответственный узнавал об изменениях вовремя, приказ обязывает других работников, отвечающих за отдельные направления, в течение трех рабочих дней сообщать ему о приеме и увольнении медицинских работников, вводе и выводе из эксплуатации медицинских изделий, изменении помещений, заключении и расторжении договоров.

Заполнение и ввод приказа в действие

Из анкеты клиники подставляются реквизиты, данные руководителя и должность ответственного за лицензионные требования. Приказ подписывает руководитель, ответственный знакомится с ним под подпись, контроль исполнения руководитель, как правило, оставляет за собой.

Фрагмент документа

Не реже одного раза в полугодие, а также перед плановым контрольным (надзорным) мероприятием проводить самопроверку соблюдения лицензионных требований по Чек-листу самопроверки и докладывать результаты руководителю.

Частые вопросы

За сколько времени до окончания срока документа ответственный должен предупредить руководителя?

Не позднее чем за два месяца до окончания срока действия разрешительного документа или договора — этот срок закреплен приказом прямо, чтобы хватило времени на продление или переоформление.

Как часто проводится самопроверка соблюдения лицензионных требований?

Не реже одного раза в полугодие, а также дополнительно перед каждым плановым контрольным (надзорным) мероприятием — по чек-листу самопроверки, с докладом результатов руководителю.

Что будет, если клиника окажет услугу, не указанную в реестре лицензий?

Приказ прямо запрещает ответственному допускать выполнение работ и услуг вне перечня, указанного в реестре лицензий, и деятельность по адресам, не указанным в реестре. При планировании новых работ или адреса заранее готовится заявление о внесении изменений в реестр.

Как часто нужно проверять повышение квалификации врачей?

Повышение квалификации медицинских работников проходит не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности — ответственный контролирует этот срок по каждому работнику отдельно.

Связанные документы

Нормативная база

  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ
  • постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.