Перечень — это полная инвентарная опись техники стоматологии: от установки и автоклава до пирометра в холле. Он показывает, чем клиника фактически лечит пациентов и подтверждает, что каждая единица зарегистрирована как медицинское изделие. Разбираем, какие сведения вносить в перечень и почему он не совпадает со списком средств измерений.
- Раздел комплекта: Лекарственные препараты, медицинские изделия, средства измерений
- Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
- Как оформляется: Один документ на организацию
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Зачем нужен перечень
Перечень собирает в одном документе все медицинские изделия и оборудование, которые клиника фактически использует: стоматологические установки, наконечники, аппараты для диагностики, стерилизационное и дезинфекционное оборудование. По нему видно, что применяется в работе, кто отвечает за исправность каждой единицы и когда проводится ее обслуживание.
Перечень утверждается приказом руководителя и обновляется при вводе новой техники в эксплуатацию или списании старой — то есть это живой документ, а не разовая опись.
Графы таблицы
| Графа | Что вносится |
|---|---|
| Наименование медицинского изделия | Полное название по паспорту изделия |
| Модель, производитель | Марка, модель, страна и организация-изготовитель |
| Регистрационное удостоверение | Номер и дата удостоверения |
| Заводской (серийный) номер | Уникальный номер конкретного экземпляра |
| Год ввода в эксплуатацию | Год, с которого изделие фактически используется |
| Место установки | Кабинет или помещение размещения |
| Техническое обслуживание | Периодичность и исполнитель |
Строка заполняется на каждую единицу техники отдельно, даже если в клинике несколько одинаковых установок одной модели: у них разные заводские номера и, возможно, разные кабинеты.
Регистрационное удостоверение: обязательная проверка
Медицинское изделие без регистрационного удостоверения эксплуатировать нельзя — это прямое требование статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ. Перед внесением техники в перечень номер и дату удостоверения сверяют с Государственным реестром медицинских изделий на сайте Росздравнадзора: сведения там открыты и проверяются по номеру.
Расхождение между тем, что указано в паспорте изделия, и данными реестра — повод разобраться до включения оборудования в перечень и ввода его в работу, а не после.
Чем перечень отличается от списка средств измерений
Перечень охватывает всю технику клиники целиком: установки, наконечники, компрессоры, аппараты для рентгенологических исследований, стерилизаторы. Отдельная категория внутри этого парка — средства измерений: термометры, гигрометры, манометры, дозиметры, весы и другие приборы, которые дают числовой результат измерения и в силу этого подлежат поверке.
Для средств измерений ведется самостоятельный документ — перечень средств измерений и график их поверки, где фиксируются межповерочный интервал и дата очередной поверки. Не всякое медицинское изделие — средство измерений, и не любое обслуживание техники равно поверке.
Периодичность обслуживания и кто ее устанавливает
Периодичность технического обслуживания каждой единицы техники берется не «на глаз», а из эксплуатационной документации изготовителя — руководства по эксплуатации, сервисной книжки. Общие принципы контроля технического состояния медицинских изделий описаны в ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения».
Если обслуживание выполняет сторонняя организация, а не персонал клиники, у исполнителя должна быть лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий — это стоит проверить до заключения договора, а не после отказа техники.
Как заполняется и кто отвечает
Ответственного за ведение перечня клиника назначает приказом — обычно это работник, отвечающий за метрологическое обеспечение и техническое состояние оборудования. Он же сверяет перечень с фактическим парком техники при поступлении и списании изделий.
Перечень служит источником данных для двух смежных документов: графика технического обслуживания на год и журнала, где фиксируются фактически выполненные работы. Без актуального перечня график и журнал вести не на чем — неясно, какую именно технику планировать к обслуживанию.
Фрагмент документа
ПЕРЕЧЕНЬ медицинских изделий (оборудования), эксплуатируемых в ООО «Улыбка». № 1. Стоматологическая установка. Модель: указывается по паспорту. Ответственный: инженер по метрологии Ковалев Д. С.
Частые вопросы
Нужно ли вносить в перечень мебель и расходные материалы?
Нет. Перечень охватывает медицинские изделия — технику, зарегистрированную как таковую и требующую регистрационного удостоверения и технического обслуживания. Мебель, инструменты одноразового применения и расходные материалы в него не включаются.
Где проверить, что у изделия есть регистрационное удостоверение?
В Государственном реестре медицинских изделий, который ведет Росздравнадзор: поиск открыт на его сайте по номеру удостоверения, наименованию или производителю. Эксплуатация изделия без действующего удостоверения запрещена статьей 38 Федерального закона № 323-ФЗ.
Чем перечень медицинских изделий отличается от перечня средств измерений?
Перечень медицинских изделий включает всю технику клиники, а перечень средств измерений — только приборы, дающие числовой результат измерения и подлежащие поверке: термометры, дозиметры, манометры и подобные. Это два разных документа с разными графами.
Кто определяет, как часто обслуживать оборудование?
Периодичность берется из эксплуатационной документации изготовителя конкретного изделия, а не устанавливается клиникой произвольно. Общий подход к контролю технического состояния описан в ГОСТ Р 58451-2019.
Связанные документы
Нормативная база
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 38
- ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»
- ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.