Приказ о хранении и учете лекарственных препаратов и медицинских изделий

Анестетики, антисептики и другие препараты на приеме теряют эффективность или становятся небезопасными при нарушении условий хранения. Приказ назначает ответственного за приемку, хранение и учет лекарственных препаратов и медицинских изделий и закрепляет требования к температурному режиму, срокам годности и предметно-количественному учету.

Что регулирует приказ

Документ одновременно решает две задачи: организует хранение и учет лекарственных препаратов и хранение медицинских изделий — расходных материалов, пломбировочных и анестезирующих средств — в клинике. Основание — Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правила хранения лекарственных средств (приказ Минздравсоцразвития России № 706н) и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (приказ Минздрава России № 646н).

Для стоматологии это не формальность: анестетики, антисептики, кровоостанавливающие средства хранятся и расходуются на каждом приеме.

Кто отвечает за хранение и учет

Приказ назначает ответственного за приемку, хранение, учет лекарственных препаратов и медицинских изделий, контроль сроков годности и условий хранения — поименно. Именно этот работник отвечает за то, чтобы Инструкция по хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий, на которую ссылается приказ, соблюдалась на практике.

Предметно-количественный учет

Если в клинике применяются лекарственные средства, включенные в перечень, подлежащий предметно-количественному учету (приказ Минздрава России № 183н), приказ отдельно назначает ответственного за ведение такого учета и специального журнала — по правилам приказа № 378н. Журнал предметно-количественного учета нумеруется, прошнуровывается и скрепляется подписью руководителя и печатью организации (при ее наличии).

Условия хранения: температура и влажность

Помещения и зоны хранения оснащаются поверенными средствами измерения температуры и влажности; их показания фиксируются ежедневно в журнале. Приказ Минздравсоцразвития России № 706н уточняет расположение приборов: не менее 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов, на высоте 1,5–1,7 метра — то есть там, где показания отражают реальный температурный режим зоны хранения, а не локальный перепад у окна или батареи.

Ежемесячная проверка сроков годности

Не реже одного раза в месяц ответственный проверяет сроки годности лекарственных препаратов и медицинских изделий, изымая препараты с истекшим сроком, недоброкачественные и фальсифицированные в карантинную зону — отдельно от годных к применению — с последующим уничтожением или передачей на уничтожение в установленном порядке. Параллельно он же отслеживает на сайте Росздравнадзора информацию о приостановлении применения или изъятии из обращения конкретных препаратов.

Отдельная обязанность — учет выбытия лекарственных препаратов, подлежащих маркировке, в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

Обязанности работников при применении

Каждый работник перед применением лекарственного препарата или медицинского изделия проверяет наименование, срок годности и целостность упаковки — эта проверка не делегируется ответственному за хранение. О выявленных побочных действиях и нежелательных реакциях сотрудники сообщают уполномоченному лицу по внутреннему контролю качества, который направляет информацию в Росздравнадзор.

Что заполняется из анкеты

Наименование клиники, реквизиты, дата и номер приказа, данные руководителя, ответственного за хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий и, при наличии предметно-количественного учета, ответственного за него подставляются из анкеты — в комплекте Дентадокс приказ согласован с приказом о техническом обслуживании медицинских изделий и метрологическом обеспечении.

Типичные ошибки

• Термометр висит у окна или батареи — показания не отражают реальный режим хранения.
• Журнал температуры и влажности не заполняется ежедневно — пропуски за выходные и праздничные дни.
• Просроченные препараты хранятся вместе с годными, а не в отдельной карантинной зоне.
• Журнал предметно-количественного учета не прошнурован и не скреплен подписью руководителя.
• Сведения о побочных действиях не передаются дальше врача, хотя должны доходить до уполномоченного по внутреннему контролю качества.

Фрагмент документа

Ответственному обеспечить помещения (зоны) хранения поверенными средствами измерений температуры и влажности; регистрировать показания ежедневно в журналах; ежемесячно проверять сроки годности, изымать лекарственные препараты и медицинские изделия с истекшим сроком годности в карантинную зону.

Частые вопросы

Связанные документы

• Приказ об утверждении штатного расписания стоматологической клиники
• Приказ об организации воинского учета в стоматологической клинике
• Приказ о техническом обслуживании медицинских изделий и метрологии
• Приказ об обеспечении доступности для инвалидов в стоматологии

Нормативная база

• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ
• приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
• приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
• приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.