Вакцины, анестетики и часть гемостатиков сохраняют свойства только в узком диапазоне 2–8 °C, и разница в несколько градусов делает препарат непригодным без видимых внешних признаков. Отдельная процедура описывает не сам факт наличия холодильника, а конкретные действия: как расставить упаковки, сколько раз в смену снимать показания и что делать, если стрелка термометра ушла за границу диапазона. Ниже — ее содержание для стоматологической клиники.
- Раздел комплекта: Стандартные операционные процедуры
- Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
- Как оформляется: Формируется отдельно по каждой должности (единице оборудования)
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Цель и что охватывает процедура
Цель — соблюдение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов в диапазоне 2–8 °C. Область применения — все холодильное оборудование клиники, где хранятся лекарственные препараты и медицинские изделия, а не только основной холодильник процедурного кабинета.
Исполнители — ответственный за хранение лекарственных препаратов и медицинские сестры; контроль выполнения возложен на должность, отвечающую за внутренний контроль качества.
Оборудование для контроля
Процедура требует конкретного оснащения: холодильников с поверенными термометрами или термоиндикаторами, журнала контроля температурного режима и резервного холодильника либо термоконтейнера с хладоэлементами на случай поломки основного оборудования или отключения электричества.
Резерв — не формальность на бумаге: без него отклонение температуры оставляет только один вариант действий — оставить препараты на месте и наблюдать, как ситуация ухудшается.
Как размещают препараты внутри камеры
Правильное размещение обеспечивает равномерную температуру по всему объему: упаковки ставят так, чтобы воздух свободно циркулировал между ними, не заполняя камеру вплотную. Хранить препараты на дверце и у задней стенки нельзя — там колебания температуры при открывании двери и близость испарителя больше всего. Продукты питания в этом холодильнике не хранят ни при каких обстоятельствах: он предназначен только для лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Порядок регистрации температуры
Показания снимают и вносят в журнал контроля температурного режима не реже двух раз в смену — в начале и в конце рабочего дня. Разовая запись раз в сутки не соответствует процедуре, даже если оборудование давно не подводило: именно вторая, вечерняя точка чаще всего фиксирует отклонение, накопившееся за день.
Действия при отклонении от диапазона
- переместить препараты в резервный холодильник или термоконтейнер с хладоэлементами;
- сообщить ответственному за хранение лекарственных препаратов;
- зафиксировать в журнале время обнаружения и фактические значения отклонения;
- решение о возможности дальнейшего применения препаратов, хранившихся с нарушением режима, принимать с учетом инструкции производителя, при необходимости — с запросом производителю;
- до принятия решения хранить такие препараты в карантине, отдельно от годной к применению продукции.
Решение «на глаз» без обращения к инструкции производителя процедура не допускает: последствия применения препарата, вышедшего за пределы режима, определяются не визуальным осмотром упаковки.
Обслуживание оборудования и контроль
Холодильник размораживают и моют по графику, на время работ препараты временно перемещают в резервное оборудование — процедура не оставляет паузу без надзора за температурой. По возможности обеспечивается бесперебойное электропитание, что особенно важно при частых отключениях в сети клиники.
Журнал проверяют в рамках внутреннего контроля, а поверку самих средств измерения — термометров и термоиндикаторов — проводят по графику поверки, а не по факту сомнения в показаниях.
Частые нарушения
- записи в журнале вносятся один раз в смену вместо двух;
- упаковки стоят вплотную к задней стенке или на полке дверцы;
- резервного холодильника или термоконтейнера в клинике нет, отклонение фиксируется, а препараты остаются на месте;
- решение о судьбе препаратов после отклонения принимается без обращения к инструкции производителя;
- термометр не поверялся или срок поверки истек.
Утверждение и ввод в действие
Название и реквизиты клиники, номер и дата приказа об утверждении, фамилия ответственного за хранение лекарственных препаратов вносятся из анкеты клиники и совпадают с приказом. После утверждения приказом руководителя исполнителей знакомят под подпись, лист ознакомления хранится вместе с текстом СОП.
Документ пересматривают при замене холодильного оборудования, изменении перечня термолабильных препаратов или графика работы клиники.
Фрагмент документа
Регистрировать температуру не реже двух раз в смену — в начале и в конце рабочего дня. При отклонении от установленного диапазона переместить препараты в резервный холодильник, сообщить ответственному ООО «Улыбка» Смирновой Т. Н., зафиксировать время и значения отклонения в журнале.
Частые вопросы
Сколько раз в смену нужно регистрировать температуру холодильника?
Не реже двух раз в смену — в начале и в конце рабочего дня. Такой порядок закреплен процедурой именно для того, чтобы отклонение, возникшее в течение дня, не осталось незамеченным до следующего утра.
Что делать, если температура в холодильнике вышла за пределы 2–8 °C?
Препараты сразу переносят в резервный холодильник или термоконтейнер, о случившемся сообщают ответственному, а время и значения отклонения фиксируют в журнале. Решение о дальнейшем применении препаратов принимают с учетом инструкции производителя, до этого их хранят отдельно.
Можно ли хранить в холодильнике для лекарств продукты питания?
Нет, процедура прямо это запрещает: холодильник предназначен только для лекарственных препаратов и медицинских изделий, что снижает риск температурных колебаний от частого открывания дверцы и посторонних предметов.
Обязателен ли резервный холодильник для термолабильных препаратов?
Процедура относит его к необходимому оснащению наравне с основным холодильником: без резерва или термоконтейнера с хладоэлементами действия при отклонении температуры или поломке оборудования выполнить невозможно.
Связанные документы
Нормативная база
- приказ Минздрава России № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов)
- приказ Минздравсоцразвития России № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.