Стандартные операционные процедуры

СОП «Ежедневная проверка исправности медицинских изделий перед началом работы»

Стоматологическая установка, которая подтекает под креслом, или стерилизатор с непройденным тестовым циклом опасны не сами по себе, а тем, что персонал начинает ими пользоваться до выявления неисправности. Процедура закрепляет короткую проверку, которую врач или медсестра проходят перед первым пациентом: что осмотреть, что включить и протестировать, кому и как сообщить о находке. Показываем ее содержание.

  • Раздел комплекта: Стандартные операционные процедуры
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Формируется отдельно по каждой должности (единице оборудования)
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

Цель процедуры и на что она распространяется

Цель — предупреждение применения неисправных медицинских изделий и травмирования пациентов и работников. Область применения — стоматологические установки, стерилизаторы, облучатели, аппараты и иные медицинские изделия клиники, проверяемые в начале рабочего дня и перед каждым использованием.

Исполнители — все работники, эксплуатирующие медицинские изделия: врачи, медицинские сестры, гигиенисты стоматологические. Контроль выполнения — за должностью, отвечающей за внутренний контроль качества.

Что нужно для проверки

Ресурсы процедуры — не расходные материалы, а документы и обозначения: эксплуатационная документация на каждое изделие, журнал технического обслуживания медицинских изделий и таблички «Неисправно. Не использовать». Без табличек неисправное изделие внешне не отличается от рабочего, и следующий сотрудник смены рискует включить его снова.

Порядок проверки: внешний осмотр и самотестирование

Проверка начинается одинаково для любого изделия: внешний осмотр целостности корпуса, кабелей, штепсельных вилок, шлангов, отсутствия следов протечек. Дальше изделие включают и убеждаются, что оно прошло самотестирование без сообщений об ошибках — современные установки и стерилизаторы выводят такие сообщения на дисплей, и их нельзя пропускать, привычно нажимая «ок».

Проверка стоматологической установки

Для установки объем проверки шире общего осмотра: подача воды и воздуха, работа наконечников — по шуму, вибрации, нагреву, — аспирация, светильник, педаль управления. Нагрев наконечника, который списывают на «просто разогрелся», нередко оказывается первым признаком неисправности подшипника.

Проверка стерилизатора

Для стерилизатора вместо перечня функций — тестовые циклы, предусмотренные изготовителем в эксплуатационной документации. Их проводят перед стерилизацией рабочей загрузки, а не полагаются на то, что аппарат «вчера работал нормально».

Действия при выявлении неисправности

  1. изделие не использовать и отключить от сети;
  2. повесить табличку «Неисправно. Не использовать»;
  3. сообщить ответственному по метрологии и техническому обслуживанию;
  4. сделать запись в журнале технического обслуживания медицинских изделий;
  5. организовать ремонт силами организации, имеющей право на техническое обслуживание медицинских изделий.

Самостоятельный ремонт и вскрытие изделий работниками без соответствующего допуска процедура прямо запрещает: попытка починить наконечник или автоклав своими силами снимает с изделия гарантию и создает риск для следующего пациента.

Контроль и документирование

Журнал технического обслуживания медицинских изделий анализируют в рамках внутреннего контроля ежеквартально: смотрят, фиксируются ли находки, как быстро оформлялся вызов ремонтной организации и не повторяется ли одна и та же неисправность на одном изделии.

Повторяющаяся запись о нагреве одного и того же наконечника за квартал — сигнал не для очередной таблички, а для замены изделия или пересмотра графика планового технического обслуживания.

Частые нарушения и утверждение процедуры

Типичные отступления от порядка: изделие включают в работу без осмотра «по привычке», табличку не вешают, а просто предупреждают коллег устно, ремонт пытаются выполнить своими силами без допуска, запись в журнале делается через несколько дней после находки, а не сразу.

Реквизиты клиники, номер приказа об утверждении и фамилия ответственного за метрологию подставляются из анкеты и совпадают с приказом. После утверждения приказом руководителя всех работников, эксплуатирующих медицинские изделия, знакомят под подпись; лист ознакомления хранится вместе с текстом процедуры и пересматривается при поступлении нового оборудования.

Фрагмент документа

При выявлении неисправности: изделие не использовать, отключить, повесить табличку «Неисправно. Не использовать», сообщить ответственному, сделать запись в журнале технического обслуживания. Не допускается самостоятельный ремонт и вскрытие изделий работниками ООО «Улыбка», не имеющими допуска.

Частые вопросы

Кто обязан проверять исправность медицинских изделий перед работой?

Все работники, эксплуатирующие медицинские изделия: врачи, медицинские сестры, гигиенисты стоматологические. Проверка проходит в начале рабочего дня и перед каждым использованием, а не только при первом включении утром.

Что делать, если установка или стерилизатор оказались неисправны?

Изделие отключают, вешают табличку «Неисправно. Не использовать», сообщают ответственному и делают запись в журнале технического обслуживания. Ремонт проводит только организация, имеющая право на техническое обслуживание медицинских изделий.

Можно ли отремонтировать медицинское изделие своими силами?

Нет, процедура прямо запрещает самостоятельный ремонт и вскрытие изделий работниками, не имеющими соответствующего допуска. Это касается и простых на вид неисправностей вроде замены детали в наконечнике.

Как часто проверяются тестовые циклы стерилизатора?

Тестовые циклы, предусмотренные изготовителем в эксплуатационной документации, проводят перед каждым использованием стерилизатора, наряду с внешним осмотром и проверкой отсутствия сообщений об ошибках при включении.

Связанные документы

Нормативная база

  • ГОСТ Р 58451-2019
  • приказ Минтруда России № 903н (Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок)

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.