Эта процедура — не бланк конкретного согласия, а порядок работы персонала с любыми согласиями и отказами в клинике: кто и когда обязан их оформить, что обязательно разъяснить пациенту и куда положить подписанный документ. Она применяется ко всем медицинским вмешательствам, а не к отдельной операции или манипуляции.
- Раздел комплекта: Стандартные операционные процедуры
- Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
- Как оформляется: Формируется отдельно по каждой должности (единице оборудования)
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Область применения
Процедура охватывает все медицинские вмешательства в клинике. Исполнители — лечащие врачи и иные врачи организации; используются форма общего согласия по приказу Минздрава России № 1051н, формы согласий на отдельные виды вмешательств и форма отказа от медицинского вмешательства.
Кто и когда оформляет согласие
Согласие оформляет лечащий врач до начала вмешательства: общее согласие — при первичном обращении пациента, согласие на отдельные вмешательства — непосредственно перед их проведением. Врач в доступной форме разъясняет цели вмешательства, методы, связанный с ними риск, возможные варианты, последствия, включая вероятность осложнений, предполагаемые результаты, а также последствия отказа — отвечает на вопросы и, кроме неотложных ситуаций, дает время на принятие решения.
Особые категории пациентов
За лиц младше 15 лет и недееспособных пациентов согласие подписывает законный представитель; несовершеннолетние старше 15 лет подписывают согласие самостоятельно. Согласие всегда подписывается пациентом или законным представителем и медицинским работником, с указанием даты оформления.
Оформление отказа
Если пациент отказывается от вмешательства, отказ оформляется в письменной форме с разъяснением возможных последствий — это отдельный документ, а не отметка в свободной строке карты.
Вмешательство без согласия
Процедура допускает вмешательство без согласия только в случаях, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ, в том числе по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни, если состояние пациента не позволяет выразить свою волю. Решение врача в такой ситуации фиксируется в медицинской карте.
Хранение и контроль
Подписанные согласия и отказы хранятся в медицинской карте пациента. Полнота их оформления проверяется при экспертизе медицинских карт в рамках внутреннего контроля — отдельно от проверки самого лечения.
Что именно должно быть разъяснено пациенту
Процедура перечисляет шесть элементов, без которых согласие нельзя считать информированным: цель вмешательства, метод его проведения, связанный с ним риск, возможные варианты — включая отказ от лечения, последствия, в том числе вероятность осложнений, и предполагаемый результат. Отдельно называются и последствия отказа — этот пункт нередко упускают, ограничиваясь разъяснением самого вмешательства и не говоря пациенту, чем чревато решение отказаться.
Требование «предоставить время для принятия решения» — не формальность для неотложных случаев: если вмешательство не экстренное, пациент вправе не подписывать согласие в момент разговора с врачом, а взять паузу, в том числе для консультации с близкими или другим специалистом. Ограничивать его в этом праве процедура не позволяет.
Утверждение процедуры
Реквизиты клиники и номер приказа об утверждении подставляются из анкеты. Документ не заменяет собой формы конкретных согласий — например, на имплантацию или удаление зуба, — а задает общий порядок работы с ними для всех врачей клиники: кто разъясняет, когда подписывает, куда кладет подписанный бланк. Руководитель утверждает процедуру приказом вместе с остальными стандартными операционными процедурами раздела, а врачи знакомятся с ней под подпись в приложенном листе ознакомления.
Фрагмент документа
УТВЕРЖДЕНО приказом ООО «Гарантия здоровья» от 27.01.2026 № 4. Для лиц до 15 лет и недееспособных — согласие подписывает законный представитель; несовершеннолетние старше 15 лет подписывают согласие самостоятельно.
Частые вопросы
Чем эта процедура отличается от самого бланка согласия на операцию?
Бланк конкретного вмешательства — например, на имплантацию — отдельный документ с диагнозом и планом лечения. Эта процедура описывает общий порядок: кто, когда и как оформляет любые согласия и отказы в клинике.
Когда оформляется общее согласие, а когда — на отдельное вмешательство?
Общее согласие оформляется при первичном обращении пациента, согласие на отдельные виды вмешательств — непосредственно перед их проведением, отдельным документом с описанием конкретной манипуляции.
Можно ли провести вмешательство без согласия пациента?
Только в случаях части 9 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ — в частности, по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни, когда пациент не может выразить свою волю. Решение врача фиксируется в карте.
Где хранятся подписанные согласия и отказы?
В медицинской карте пациента вместе с остальной документацией по приему — отдельного архива для этих документов процедура не предусматривает. Это же место проверяется при экспертизе карт в рамках внутреннего контроля качества клиники.
Кто подписывает согласие вместе с пациентом?
Медицинский работник, который проводил разъяснение — с указанием должности, фамилии и даты оформления. Без его подписи документ подтверждает лишь факт беседы, но не позволяет установить, кто именно ее провел.
Связанные документы
Нормативная база
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 20
- приказ Минздрава России № 1051н (порядок дачи и формы информированного добровольного согласия)
- приказ Минздрава России № 390н (перечень вмешательств для общего согласия)
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.