Лицензирование и разрешительные документы

Сведения о помещениях и медицинских изделиях (материально-техническое обеспечение)

Документ сводит в двух таблицах ответ на вопрос, который первым задает и лицензирующий орган, и любой проверяющий: где именно и на каком оборудовании клиника оказывает услуги. Первая таблица — экспликация помещений по кабинетам, вторая — перечень медицинских изделий с регистрационными удостоверениями и заводскими номерами. Вместе они образуют материально-техническую основу лицензии.

  • Раздел комплекта: Лицензирование и разрешительные документы
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Один документ на организацию
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

Зачем нужен отдельный документ о помещениях и оборудовании

Первое и второе лицензионные требования Положения № 852 — это помещения на законном основании, соответствующие санитарным правилам, и зарегистрированные медицинские изделия на праве собственности или ином законном основании. Оба требования подтверждаются не общими словами, а точным перечнем: какие кабинеты, какой площади, на каком этаже, и какое оборудование в них стоит. Этот документ и есть такой перечень — компактная сводка, которую удобно предъявить при проверке или использовать при подготовке заявления в лицензирующий орган об изменении сведений.

Раздел о помещениях

Верхний блок фиксирует общие сведения: адрес места осуществления деятельности, основание владения или пользования помещением (собственность, аренда), общую площадь в квадратных метрах, этаж или этажи, реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения на помещения. Эти данные должны совпадать с тем, что указано в выписке из реестра лицензий, — расхождение в площади или адресе между документами вызывает вопросы у проверяющего в первую очередь.

Экспликация: кабинет за кабинетом

Ниже располагается таблица экспликации помещений: номер по поэтажному плану, наименование кабинета, площадь в квадратных метрах, назначение и выполняемые в нем работы (услуги). Экспликация должна соответствовать поэтажному плану БТИ или проектной документации и одновременно — перечню работ (услуг) из лицензии: если, например, стерилизационная указана в плане, но в экспликации не выделена, а санитарно-эпидемиологическая экспертиза оценивала именно выделенное помещение, при проверке возникнет расхождение.

На практике экспликация помогает и внутри клиники: по ней видно, какой кабинет для чего предназначен, что полезно при планировании ремонта, перепланировки или введения нового направления работы, требующего дополнительного помещения.

Раздел о медицинских изделиях

Вторая таблица — реестр медицинских изделий клиники: наименование, производитель и модель, номер и дата регистрационного удостоверения, заводской номер, год ввода в эксплуатацию, основание владения и кабинет размещения. Перечень охватывает все изделия, которые фактически используются в лечебном процессе, — от стоматологической установки и автоклава до отдельных инструментов с регистрационным удостоверением, если они учитываются клиникой как медицинские изделия, а не расходные материалы.

Регистрационное удостоверение — обязательный элемент: медицинские изделия без него использовать в медицинской деятельности нельзя (статья 38 Федерального закона № 323-ФЗ). При замене или списании оборудования строка в таблице обновляется, а не просто удаляется — так сохраняется история изменений парка оборудования клиники.

Кто заполняет и когда актуализирует

Ответственный за материально-техническое обеспечение — обычно тот же работник, что отвечает за метрологию и техническое обслуживание оборудования; его должность и фамилия подставляются из анкеты клиники. Документ актуализируют при каждом изменении: покупке нового аппарата, списании старого, изменении назначения кабинета, перепланировке, а также перед подачей заявления о внесении изменений в реестр лицензий — если меняется адрес или перечень выполняемых работ.

Как документ связан с другими сведениями лицензионного комплекта

Сведения о помещениях перекликаются с санитарно-эпидемиологическим заключением и с заявкой на санитарно-эпидемиологическую экспертизу — в обоих случаях используется одна и та же экспликация. Сведения о медицинских изделиях, в свою очередь, служат основой для реестра разрешительных документов в части регистрационных удостоверений и для договора на техническое обслуживание. Единообразие данных во всех этих документах — то, что проверяющий сверяет в первую очередь: расхождение в площади, адресе или перечне оборудования между разными бумагами клиники выглядит куда подозрительнее, чем сам факт отсутствия какого-то одного документа.

Фрагмент документа

Адрес места осуществления деятельности: г. Москва, ул. Садовая, д. 5. Основание владения: договор аренды нежилого помещения. Общая площадь: 84 кв. м. Санитарно-эпидемиологическое заключение: № 77.01.02.000.М.000123.01.26 от 15.01.2026.

Частые вопросы

Чем этот документ отличается от санитарно-эпидемиологического заключения?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор как результат экспертизы помещений. Сведения о помещениях и медицинских изделиях — внутренний документ клиники, который сводит данные о помещениях и оборудовании в одну форму для лицензирования и внутреннего учета, а не заменяет заключение.

Нужно ли включать в перечень медицинских изделий расходные материалы?

Нет, в перечень включаются именно медицинские изделия с регистрационным удостоверением и заводским номером — оборудование и аппараты, а не расходные материалы, которые списываются в текущем порядке.

Как часто обновлять экспликацию помещений?

При любом изменении: перепланировке, изменении назначения кабинета, появлении нового помещения. Экспликация должна соответствовать фактическому состоянию клиники и данным санитарно-эпидемиологического заключения.

Кто отвечает за ведение этого документа?

Обычно ответственный за материально-техническое обеспечение или метрологию — его должность и данные указываются в самом документе и совпадают с приказом о назначении ответственных лиц клиники.

Связанные документы

Нормативная база

  • постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, пункты 5, 6
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38
  • приказ Минздрава России № 786н
  • приказ Минздрава России № 910н

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.