Лекарства и медицинские изделия

Приказ о техническом обслуживании медицинских изделий и метрологии

Стоматологическая установка, автоклав, компрессор — все это медицинские изделия, которые нельзя эксплуатировать без планового обслуживания, а термометры и весы в кабинете — средства измерений, подлежащие поверке. Приказ объединяет оба направления: назначает ответственного, утверждает перечни оборудования и графики их обслуживания и поверки.

  • Раздел комплекта: Приказы
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Один документ на организацию
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

Два направления в одном приказе

Документ объединяет два разных, но связанных требования: техническое обслуживание медицинских изделий — стоматологических установок, автоклавов, компрессоров — и метрологическое обеспечение: учет и поверку средств измерений, термометров, весов, манометров. Основание — статья 38 Федерального закона № 323-ФЗ, Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства РФ № 852) для первой части и Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» — для второй.

Разделять эти два направления по отдельным приказам не требуется: и оборудование, и средства измерений в стоматологии обслуживает, как правило, один и тот же ответственный.

Кто отвечает за оборудование и метрологию

Приказ назначает ответственного за организацию эксплуатации и технического обслуживания медицинских изделий и метрологическое обеспечение — то есть за учет средств измерений и организацию их поверки. В обязанности входит работа с двумя перечнями и двумя графиками одновременно: график технического обслуживания медизделий и график поверки средств измерений могут не совпадать по датам и требуют раздельного контроля сроков.

Что утверждается приложениями

Приказ вводит в действие сразу три документа приложениями: Перечень медицинских изделий (оборудования), эксплуатируемых в организации, График технического обслуживания медицинских изделий на текущий год и Перечень средств измерений с графиком их поверки на текущий год. Все три пересматриваются ежегодно и при изменении состава оборудования — покупке новой установки или списании старой.

Как организуется техническое обслуживание

Техническое обслуживание медицинских изделий проводится в соответствии с эксплуатационной документацией изготовителя — либо по договору с подрядной организацией, либо, если такого подрядчика нет, по договору с организацией, имеющей лицензию на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, когда лицензия для конкретного вида работ требуется. Результаты каждого обслуживания фиксируются в журнале технического обслуживания медицинских изделий.

Что запрещено эксплуатировать

Приказ прямо запрещает эксплуатацию медицинских изделий, не прошедших техническое обслуживание в установленные сроки, неисправных, не имеющих регистрационного удостоверения, а также средств измерений с истекшим сроком поверки. Сведения о результатах поверки проверяются в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений — ФГИС «Аршин»: свидетельство о поверке может быть утеряно физически, но запись о ней остается в реестре.

Ежедневная проверка персоналом

Помимо планового технического обслуживания, работники ежедневно перед началом работы проверяют исправность используемых медицинских изделий — установки, наконечников, стерилизатора. О любой обнаруженной неисправности немедленно сообщается ответственному, а само изделие выводится из эксплуатации с оформлением записи в журнале.

Что заполняется из анкеты

Наименование клиники, реквизиты, дата и номер приказа, данные руководителя и ответственного за техническое обслуживание и метрологию подставляются из анкеты — в комплекте Дентадокс приказ согласован с приказом об организации хранения и учета лекарственных препаратов и медицинских изделий, поскольку оба документа регулируют разные стороны обращения с одним и тем же оборудованием. Состав подрядчика по техническому обслуживанию руководитель указывает самостоятельно.

Типичные ошибки

  • Оборудование эксплуатируется без действующей поверки средств измерений — срок истек, а прибор продолжает использоваться.
  • Журнал технического обслуживания не ведется — обслуживание проводится, но не фиксируется документально.
  • Перечни и графики не обновляются при покупке нового оборудования.
  • Работники не проверяют исправность перед приемом — неисправность обнаруживается уже в процессе работы с пациентом.
  • Подрядчик по обслуживанию медтехники работает без лицензии на соответствующий вид деятельности.

Фрагмент документа

Не допускать эксплуатации медицинских изделий, не прошедших техническое обслуживание в установленные сроки, неисправных, не имеющих регистрационного удостоверения, а также средств измерений, не прошедших поверку. Сведения о результатах поверки проверять в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.

Частые вопросы

Где проверить, действительна ли поверка прибора?

В Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений — ФГИС «Аршин». Сведения о результатах поверки вносятся туда независимо от того, сохранилось ли бумажное свидетельство у клиники.

Кто может обслуживать стоматологическую установку?

Организация, действующая по эксплуатационной документации изготовителя, — по договору с подрядчиком, либо, если специализированного подрядчика нет, с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, когда такая лицензия требуется для конкретных работ.

Что делать, если во время приема сломался наконечник?

Работник немедленно сообщает об этом ответственному за техническое обслуживание, а неисправное изделие выводится из эксплуатации с записью в журнале технического обслуживания. Продолжать использовать неисправное изделие до планового обслуживания запрещено.

Обязательно ли ежегодно обновлять перечень оборудования?

Перечень медицинских изделий, график их технического обслуживания и перечень средств измерений с графиком поверки утверждаются на текущий год и пересматриваются при изменении состава оборудования клиники — покупке нового аппарата или списании старого.

Связанные документы

Нормативная база

  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38
  • постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852
  • Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ
  • постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847
  • приказ Минздрава России от 21.02.2022 № 81н

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.