Стандартные операционные процедуры

СОП «Стерилизация медицинских изделий паровым методом»

Автоклав — основной стерилизатор стоматологической клиники: насыщенный пар под давлением проникает в упаковку и уничтожает микроорганизмы быстрее и надежнее, чем сухой воздух. Но результат зависит не только от режима, а от того, прошел ли аппарат утренний тест на удаление воздуха и правильно ли загружена камера. Эта СОП описывает весь цикл — от проверки исправности автоклава до оценки индикаторов после выгрузки.

  • Раздел комплекта: Стандартные операционные процедуры
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Формируется отдельно по каждой должности (единице оборудования)
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

Для каких изделий и кем выполняется

Цель процедуры — стерилизация изделий насыщенным водяным паром под давлением. Метод применяют для изделий из коррозионностойких металлов, стекла, термостойких полимеров, наконечников и текстиля — в режимах, указанных изготовителями и самих изделий, и стерилизатора. Работать со стерилизатором допускается только персонал, обученный по инструкции по охране труда при работе с паровым стерилизатором — открытие камеры под давлением или ошибка в загрузке опасны для сотрудника.

Проверка автоклава перед началом работы

Перед первым циклом за смену проверяют исправность стерилизатора: уровень воды, состояние уплотнителя двери, отсутствие ошибок на панели. Для стерилизаторов с предвакуумной откачкой воздуха проводят тестовые циклы, предусмотренные изготовителем, — вакуум-тест и тест Бови-Дика на удаление воздуха из камеры. Пропуск этих тестов означает, что персонал не может быть уверен: пар действительно вытеснил воздух из всех пакетов, включая плотно упакованные наборы.

Загрузка и выбор режима

Изделия загружают в упаковках, не допуская перегрузки камеры — плотная укладка мешает пару проникнуть между пакетами так же, как это происходит при упаковке. Химические индикаторы размещают в контрольных точках камеры. Режим выбирают по инструкции: например, 134 °C — 5 минут, 132 °C — 20 минут, 121 °C — 20–45 минут, в зависимости от типа стерилизатора и стерилизуемых изделий. Во время цикла контролируют показания приборов — температуру, давление, время — и не открывают дверь до окончания цикла и сушки.

Выгрузка и оценка результата

После окончания цикла изделия выгружают в термозащитных перчатках, оценивают цвет химических индикаторов и целостность упаковок. Если индикатор не изменил цвет как положено, а упаковка оказалась влажной или поврежденной, изделия считают нестерильными независимо от того, что показал таймер, и направляют на повторную обработку целиком, начиная с упаковки.

Документирование каждого цикла

Каждый цикл регистрируют в журнале контроля работы стерилизаторов: дата, выбранный режим, состав загрузки, результаты физического и химического контроля, подпись выполнившего цикл. Бактериологический контроль с использованием биологических индикаторов проводят по программе производственного контроля и обязательно после ремонта аппарата — это отдельный, более редкий вид проверки, который выполняет аккредитованная лаборатория.

Техническое обслуживание самого автоклава выполняют по установленному графику независимо от того, дает ли аппарат сбои: профилактика уплотнителей и клапанов дешевле, чем аварийный ремонт в разгар рабочего дня.

Типичные ошибки и меры безопасности

  • пропуск вакуум-теста и теста Бови-Дика перед первым циклом дня;
  • перегрузка камеры пакетами «чтобы успеть больше»;
  • открытие двери сразу после сигнала об окончании, до завершения сушки;
  • игнорирование индикатора, который не изменил цвет, если внешне пакет выглядит целым;
  • отсутствие подписи или неполные данные в журнале.

Работа со стерилизатором ведется только обученным персоналом, дверь под давлением не открывают ни при каких обстоятельствах, техническое обслуживание аппарата проводят по установленному графику.

Фрагмент документа

Перед началом работы проверить исправность стерилизатора, провести тестовые циклы, предусмотренные изготовителем; выбрать режим по инструкции — например, 134 °C — 5 минут; после окончания цикла оценить результат химических индикаторов и целостность упаковок; при несоответствии показаний изделия считать нестерильными и направить на повторную обработку.

Частые вопросы

Зачем нужен тест Бови-Дика перед первым циклом?

Он подтверждает, что вакуумный насос стерилизатора полностью удаляет воздух из камеры перед подачей пара. Если воздух остается в пакетах, пар не проникает внутрь, и изделия не стерилизуются, хотя цикл формально завершится без ошибок.

Что делать, если индикатор не изменил цвет после цикла?

Изделия из этой загрузки считаются нестерильными независимо от показаний таймера и давления. Их направляют на повторную обработку, начиная с упаковки, а причину сбоя — неверный режим, перегрузку камеры, неисправность аппарата — устанавливают до следующего цикла.

Можно ли открыть автоклав раньше, если инструменты нужны срочно?

Нет, дверь не открывают до окончания цикла и сушки: под давлением это опасно для персонала, а незавершенная сушка означает, что упаковка останется влажной и потеряет стерильность сразу после выгрузки.

Кто может работать с паровым стерилизатором?

Только персонал, прошедший обучение и ознакомленный с инструкцией по охране труда при работе с паровым стерилизатором — из-за риска ожога паром и работы аппарата под давлением к нему не допускают необученных сотрудников.

Связанные документы

Нормативная база

  • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
  • эксплуатационная документация парового стерилизатора
  • инструкция по охране труда при работе с паровым стерилизатором

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.