Производственный контроль — это регулярная проверка соблюдения самой клиникой санитарных правил, а не разовая подготовка к визиту инспектора. Приказ назначает ответственного за эту работу, обязывает привлекать аккредитованную лабораторию для измерений и определяет, что делать при выявленных нарушениях — без него программа производственного контроля остается документом без исполнителя.
- Раздел комплекта: Приказы
- Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
- Как оформляется: Один документ на организацию
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Правовая основа и обязательность
Обязанность вести производственный контроль установлена статьями 11 и 32 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и конкретизирована СП 1.1.1058-01. Требование распространяется на любую медицинскую организацию независимо от масштаба — от кабинета частнопрактикующего врача до многопрофильной клиники, поскольку санитарные правила (СП 2.1.4284-26, СанПиН 3.3686-21, СанПиН 2.1.3684-21) обязательны для всех, кто оказывает медицинскую помощь.
Что вводит приказ
Приказ не описывает сам контроль подробно — он отсылает к Программе производственного контроля, утвержденной отдельным документом, и решает три задачи: назначает ответственного, обязывает привлекать для лабораторных и инструментальных исследований аккредитованную испытательную лабораторию по договору, закрепляет конкретные обязанности ответственного лица.
Обязанности ответственного за производственный контроль
- обеспечивать выполнение мероприятий программы производственного контроля в установленные ею сроки;
- вести учет и анализ результатов производственного контроля;
- информировать руководителя клиники о выявленных нарушениях и принимать меры по их устранению;
- информировать территориальный орган Роспотребнадзора о ситуациях, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
- обеспечивать пересмотр программы при изменении вида деятельности, введении новых санитарных правил, вводе в эксплуатацию нового оборудования.
Последний пункт часто упускают: покупка нового стерилизатора или переход на другой вид анестезии — повод актуализировать программу, а не только уведомить о факте закупки.
Роль аккредитованной лаборатории
Лабораторные и инструментальные исследования по программе — замеры микроклимата, освещенности, контроль стерилизации, исследования на патогенную микрофлору и другие — приказ обязывает проводить с привлечением испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в национальной системе аккредитации, по договору. Своими силами клиника такие измерения проводить не вправе.
Чем производственный контроль отличается от внутреннего контроля качества
Производственный контроль касается соблюдения санитарных правил и санитарно-противоэпидемических мероприятий — он проверяет, соответствует ли клиника требованиям санитарного законодательства. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проверяет иное — правильность оказания медицинской помощи — и вводится отдельным приказом. Путаница между этими двумя видами контроля — частая причина, по которой обязанности дублируются или, наоборот, не закрываются никем.
Заполнение и ввод приказа в действие
Из анкеты клиники подставляются реквизиты, данные руководителя, а также номер и дата приказа, которым утверждена сама программа производственного контроля, — в комплекте Дентадокс эти реквизиты синхронизированы. Руководителю нужно вписать вручную должность и фамилию ответственного за производственный контроль и, при наличии, реквизиты договора с аккредитованной лабораторией.
Приказ подписывает руководитель, ответственный знакомится с ним под подпись, контроль исполнения руководитель, как правило, оставляет за собой.
Что проверяет Роспотребнадзор по этой теме
При проверке смотрят на связку из трех элементов: есть ли приказ и программа производственного контроля, назначен ли ответственный, ведутся ли записи о фактически выполненных мероприятиях и результатах лабораторных исследований. Программа, которая существует «на бумаге», но не подкреплена протоколами лаборатории и записями ответственного, воспринимается как формальность.
Фрагмент документа
Ответственному за производственный контроль: обеспечивать выполнение мероприятий программы производственного контроля в установленные сроки; вести учет и анализ результатов производственного контроля, информировать руководителя организации о выявленных нарушениях и принимать меры по их устранению.
Частые вопросы
Нужен ли производственный контроль клинике с одним кабинетом?
Да, обязанность вести производственный контроль по статьям 11 и 32 Федерального закона № 52-ФЗ не зависит от размера клиники и числа кабинетов — она распространяется на любую медицинскую организацию, оказывающую помощь населению.
Может ли ответственным за производственный контроль быть сам руководитель клиники?
Нормативных ограничений по должности нет, приказ лишь требует назначить конкретное ответственное лицо. На практике эту роль часто совмещает главный врач или старшая медсестра, но решение остается за руководителем.
Обязательно ли заключать договор с лабораторией, если клиника небольшая?
Да, лабораторные и инструментальные исследования в рамках производственного контроля проводятся только с привлечением испытательной лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации, — своими силами клиника такие измерения проводить не вправе независимо от масштаба.
Когда нужно пересматривать программу производственного контроля?
При изменении вида деятельности клиники, введении новых санитарных правил и при вводе в эксплуатацию нового оборудования — это прямая обязанность ответственного лица по приказу, а не право по усмотрению.
Связанные документы
Нормативная база
- Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ, статьи 11, 32
- СП 1.1.1058-01
- СП 2.1.4284-26
- СанПиН 3.3686-21
- СанПиН 2.1.3684-21
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.