Стерилизатор может годами исправно гудеть и при этом не убивать микроорганизмы — например, если сломался датчик температуры или образовалась протечка в камере. Эта процедура объединяет три независимых способа проверки паровых и воздушных стерилизаторов клиники: физический, химический и бактериологический контроль, и описывает, что делать, если хотя бы один из них дал сбой, независимо от того, что показывают остальные.
- Раздел комплекта: Стандартные операционные процедуры
- Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
- Как оформляется: Формируется отдельно по каждой должности (единице оборудования)
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Зачем нужны три вида контроля сразу
Цель СОП — подтверждение эффективности работы стерилизаторов, а не отдельного цикла загрузки. Процедура охватывает все паровые и воздушные стерилизаторы, эксплуатируемые в организации, и работает как система: физический контроль проверяет параметры аппарата, химический — доходит ли стерилизующий агент до каждого пакета, бактериологический — действительно ли гибнут микроорганизмы. Один вид контроля не заменяет другой, даже если аппарат новый.
Физический и химический контроль — каждый цикл
В каждом цикле, без исключений, фиксируют показания средств измерений стерилизатора — температуру, давление, время — либо распечатку регистратора, если аппарат ее формирует. Одновременно в каждом цикле используют химические индикаторы внутри упаковок и снаружи, в контрольных точках камеры. Для стерилизаторов с предвакуумной откачкой воздуха ежедневно перед первым циклом дополнительно проводят тест на удаление воздуха (тест Бови-Дика) и вакуум-тест, если это предусмотрено изготовителем.
Бактериологический контроль биологическими индикаторами
Это отдельный, более редкий и более строгий вид проверки: биологические индикаторы содержат споры устойчивых микроорганизмов, и их гибель после цикла — прямое доказательство работоспособности стерилизатора. Такой контроль проводят в сроки, установленные программой производственного контроля, а также обязательно после ремонта и технического обслуживания аппарата. Исследование выполняет аккредитованная лаборатория по договору, а не сама клиника.
Действия при неудовлетворительном результате
При неудовлетворительном результате любого из трех видов контроля стерилизатор немедленно выводят из использования до устранения причины сбоя. Изделия, обработанные в последних циклах на этом аппарате, считают нестерильными вне зависимости от того, что показал физический и химический контроль в тех же циклах, — приоритет отдается более чувствительному сигналу.
Документирование и периодичность проверки
Результаты всех видов контроля вносят в журнал контроля работы стерилизаторов, а протоколы аккредитованной лаборатории по бактериологическому контролю хранят в делах производственного контроля отдельно от журнала. Сам журнал и протоколы проверяют в рамках внутреннего контроля не реже одного раза в квартал — эта периодичность зафиксирована в самой процедуре.
Типичные ошибки
- физический контроль ведется, а химические индикаторы в контрольных точках камеры не размещаются — проверяется только аппарат, а не то, дошел ли агент до изделий;
- тест Бови-Дика и вакуум-тест пропускают, если утром «нет времени»;
- протоколы бактериологической лаборатории не хранятся вместе с журналом или теряются;
- при одном неудовлетворительном результате аппарат продолжает работать «до выяснения»;
- журнал не анализируется ежеквартально, а заполняется только при загрузке цикла;
- результаты физического и химического контроля вписываются в журнал по памяти в конце дня, а не сразу после цикла.
Эта СОП различает контроль эффективности стерилизаторов и хранение уже простерилизованных изделий: первая процедура отвечает за исправность аппарата, вторая — за то, что происходит с изделием после выгрузки, и регулируется отдельным документом.
Фрагмент документа
Физический контроль: в каждом цикле фиксировать показания средств измерений стерилизатора; химический контроль: в каждом цикле использовать химические индикаторы внутри упаковок и снаружи в контрольных точках камеры; при неудовлетворительном результате любого вида контроля прекратить использование стерилизатора до устранения причин.
Частые вопросы
Чем бактериологический контроль отличается от химического?
Химический индикатор показывает, что стерилизующий агент дошел до нужной точки, но не подтверждает гибель микроорганизмов. Биологический индикатор содержит их споры, и его результат — прямое доказательство эффективности стерилизации, но такой контроль выполняет только аккредитованная лаборатория.
Когда обязателен бактериологический контроль, помимо плановых сроков?
После ремонта и технического обслуживания стерилизатора — независимо от того, когда была предыдущая плановая проверка по программе производственного контроля.
Что делать, если тест Бови-Дика дал плохой результат?
Стерилизатор выводят из использования до устранения причины — обычно это неполадка вакуумного насоса — и не загружают в него изделия, пока тест не даст удовлетворительный результат при повторной проверке.
Как часто проверяют журнал контроля работы стерилизаторов?
Не реже одного раза в квартал в рамках внутреннего контроля качества, при этом сверяются не только записи о циклах, но и протоколы бактериологического контроля от аккредитованной лаборатории.
Связанные документы
Нормативная база
- СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
- программа производственного контроля клиники
- СП 1.1.1058-01 (организация и проведение производственного контроля)
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.