Стандартные операционные процедуры

СОП «Контроль качества предстерилизационной очистки медицинских изделий»

Инструмент может выглядеть чистым и все равно нести на себе следы крови или моющего средства в микротрещинах и суставных соединениях. Проверяет это не глаз, а химическая реакция: азопирамовая проба на кровь и фенолфталеиновая — на остатки моющего средства. Эта СОП описывает, как медицинская сестра ставит пробы, в каком объеме и что делать при положительном результате — отдельно от самой очистки, которую регулирует другая процедура.

  • Раздел комплекта: Стандартные операционные процедуры
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Формируется отдельно по каждой должности (единице оборудования)
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

Что подтверждает контроль

Цель процедуры — подтвердить качество предстерилизационной очистки: отсутствие остатков крови и моющих средств на медицинских изделиях многократного применения. Объект контроля — изделия, уже прошедшие ПСО, а не сам процесс очистки. Исполнитель — медицинская сестра, которую заранее обучили постановке проб.

Реактивы и объем выборки

Для проверки готовят реактивы для азопирамовой (амидопириновой) пробы и, при использовании моющих средств со щелочной реакцией, 1-процентный спиртовой раствор фенолфталеина; пипетки, ватные тампоны и журнал учета качества ПСО.

Контроль проводят ежедневно, а не выборочно по настроению: в объеме не менее 1 процента одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Меньшая выборка не считается выполнением процедуры.

Как ставится азопирамовая проба

  1. рабочий раствор азопирама готовят смешением реагентов в соотношении по инструкции непосредственно перед применением — заранее приготовленный раствор для пробы не годится;
  2. 2–3 капли реактива наносят на изделие в местах наиболее вероятного загрязнения (замки, насечки, каналы) или протирают изделие тампоном, смоченным реактивом;
  3. изменение окраски наблюдают в течение 1 минуты;
  4. фиолетовое окрашивание, переходящее в розово-сиреневое, — положительная реакция на остатки крови.

Действия по результату пробы

При положительной пробе на кровь всю партию изделий, обработанных вместе с проверенным экземпляром, повторно подвергают очистке до получения отрицательного результата — точечная перечистка одного инструмента процедуру не завершает. При использовании фенолфталеиновой пробы появление розового окрашивания говорит о неполном отмывании моющего средства, и партию повторно промывают. После любой пробы реактивы смывают водой, а проверенные изделия дополнительно ополаскивают и высушивают заново.

Документирование и внутренний контроль

Результаты каждой проверки вносят в журнал учета качества предстерилизационной очистки: дата, наименование изделий, число проверенных единиц, результат по каждой пробе. Журнал анализируют в рамках внутреннего контроля качества; выявленные положительные пробы разбирают отдельно — они повод проверить не саму пробу, а весь процесс очистки, описанный в СОП по дезинфекции и ПСО.

Регулярные положительные результаты у одного и того же вида изделий — сигнал, что причина не в отдельном инструменте, а в режиме работы ультразвуковой мойки или в концентрации раствора, и разбирать нужно именно эту сторону процесса.

Типичные ошибки при постановке проб

  • раствор азопирама готовят заранее, а не непосредственно перед применением, и реактив теряет чувствительность;
  • выборка меньше трех единиц или меньше 1 процента партии;
  • реактив наносят на видимо чистый участок инструмента, а не в места вероятного загрязнения — замки, насечки;
  • при положительном результате перечистывают только один инструмент, а не всю партию;
  • результаты пробы не фиксируют в журнале либо фиксируют задним числом;
  • окраску оценивают дольше минуты, когда реакция уже поблекла, и делают неверный вывод об отрицательном результате.

Персонал, который ставит пробы, обучают отдельно от общего инструктажа по дезинфекции — навык нужно закрепить практически, иначе слабое окрашивание легко принять за отрицательный результат.

Фрагмент документа

Контроль проводят ежедневно в объеме не менее 1 процента одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц; реактив наносят на изделие в местах наиболее вероятного загрязнения; при положительной пробе на остатки крови всю партию изделий повторно подвергают очистке до получения отрицательного результата.

Частые вопросы

Сколько инструментов нужно проверять каждый день?

Не менее 1 процента от партии одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц в любом случае — даже если партия за день состояла из двух-трех инструментов.

Что означает фиолетовое окрашивание при азопирамовой пробе?

Изменение цвета реактива на фиолетовый с переходом в розово-сиреневый в течение минуты после нанесения — положительная реакция на остатки крови. В этом случае всю партию изделий повторно очищают.

Зачем нужна фенолфталеиновая проба, если есть азопирамовая?

Азопирамовая проба выявляет остатки крови, а фенолфталеиновая — остатки моющего средства со щелочной реакцией. Ее применяют, если в клинике используют такие средства, чтобы убедиться в полном ополаскивании инструментов.

Куда вносятся результаты контроля?

В журнал учета качества предстерилизационной очистки — с указанием даты, наименования и количества проверенных изделий и результата пробы. Журнал регулярно анализируют в рамках внутреннего контроля качества.

Связанные документы

Нормативная база

  • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
  • инструкция по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских изделий клиники

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.