Программа производственного контроля обязывает клинику не просто соблюдать санитарные правила, а регулярно подтверждать это лабораторными измерениями: смывами на стерильность, контролем воздуха, параметрами микроклимата. Своей лаборатории у стоматологии нет, поэтому исследования проводит аккредитованная организация по договору. Разбираем, что входит в такой договор и чем протокол отличается от акта оказанных услуг.
- Раздел комплекта: Договоры с подрядчиками
- Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
- Как оформляется: Один документ на организацию
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Зачем нужен договор с лабораторией
Организация и проведение производственного контроля установлены СП 1.1.1058-01, а конкретные показатели, которые проверяются, — СанПиН 3.3686-21 и СанПиН 1.2.3685-21. Часть измерений клиника обязана подтверждать не собственными журналами, а протоколами независимой лаборатории: смывами с объектов внешней среды, контролем стерильности медицинских изделий, микробной обсемененностью воздуха, эффективностью работы стерилизаторов, параметрами микроклимата и освещенности. Своими силами стоматология эти исследования проводить не вправе — нужна аккредитованная испытательная лаборатория.
Что входит в предмет договора
Договор описывает не разовую проверку, а весь цикл: отбор проб (образцов), лабораторные исследования и измерения в рамках программы производственного контроля клиники. Конкретный перечень, объем и периодичность исследований — не в тексте самого договора, а в приложении к нему, календарном плане: какой кабинет и объект обследуется, какой показатель измеряется, с какой периодичностью. Именно календарный план, а не общая формулировка «микробиологический контроль», задает содержание услуги на весь срок договора.
Требования к исполнителю
Исполнителем может быть только испытательная лаборатория (центр), аккредитованная в национальной системе аккредитации, — ее аттестат и номер записи указываются в преамбуле договора. Важна не сама аккредитация, а ее область: она должна покрывать именно те виды исследований, что заказывает клиника, — например, микробиологические исследования и физические факторы. Лаборатория, аккредитованная только на химические исследования воды, не вправе проводить смывы на стерильность медицинских изделий.
Проверить область аккредитации можно в реестре аккредитованных лиц Росаккредитации.
Сроки протоколов и реакция на неудовлетворительный результат
Договор фиксирует срок, в течение которого исполнитель обязан передать клинике протокол с даты отбора проб, — обычно в рабочих днях. Отдельное и более жесткое условие — о неудовлетворительном результате исполнитель обязан сообщить клинике незамедлительно, в течение одного рабочего дня, чтобы клиника успела принять меры до следующего планового отбора. По заявке клиники исполнитель проводит и повторные, и внеплановые исследования — это тоже стоит прямо предусмотреть в договоре, а не полагаться на устную договоренность.
Чем подтверждается оказание услуги
В отличие от большинства договоров с подрядчиками, здесь подтверждающий документ — не акт, а протокол лабораторных исследований с результатами и оценкой соответствия гигиеническим нормативам. Акт оказанных услуг оформляется тоже, но именно протокол клиника предъявляет проверяющему как доказательство того, что производственный контроль ведется фактически, а не только запланирован.
Обязанности клиники
Клиника обеспечивает доступ специалистов лаборатории в помещения и присутствие ответственного лица при отборе проб, своевременно направляет заявки на внеплановые исследования и ведет журнал учета результатов лабораторных исследований. По каждому неудовлетворительному результату клиника обязана принять меры и зафиксировать их — иначе протокол с отклонением без реакции сам становится основанием для вопросов проверяющего.
На что обратить внимание при заключении
- область аккредитации лаборатории покрывает все виды исследований из программы производственного контроля клиники;
- к договору приложен календарный план — перечень объектов, показателей и периодичности, а не общая фраза;
- отдельно указан срок передачи протокола и срок информирования о неудовлетворительном результате;
- предусмотрена возможность внеплановых и повторных исследований по заявке без отдельного договора.
Фрагмент документа
Исполнитель по заданию Заказчика проводит отбор проб и лабораторные исследования в рамках программы производственного контроля по адресу: г. Ставрополь, ул. Садовая, д. 4. Протоколы передаются в течение 10 рабочих дней с даты отбора проб. О неудовлетворительных результатах Исполнитель сообщает Заказчику незамедлительно. ООО «Улыбка», главный врач Соколова Е. П.
Частые вопросы
Чем протокол лабораторных исследований отличается от акта оказанных услуг?
Акт подтверждает факт оказания услуги и служит основанием для оплаты, а протокол содержит результаты конкретных измерений и оценку их соответствия гигиеническим нормативам. При проверке производственного контроля спрашивают именно протоколы, потому что только они показывают, что было измерено и какой получен результат.
Что делать, если протокол показал неудовлетворительный результат?
Исполнитель обязан сообщить об этом незамедлительно, а клиника — принять меры по устранению причины и, как правило, заказать повторное исследование после их выполнения, чтобы подтвердить результат. Сам факт отклонения не нарушение, если клиника зафиксировала реакцию на него; нарушение — молчание в журнале при отклонении в протоколе.
Можно ли заказывать исследования у нескольких лабораторий?
Да, календарный план допускает распределение видов исследований между разными лабораториями, если у каждой область аккредитации покрывает соответствующий вид работ, например одна проводит микробиологические исследования, другая — измерения микроклимата и освещенности.
Связанные документы
Нормативная база
- СП 1.1.1058-01
- СанПиН 3.3686-21
- СанПиН 1.2.3685-21
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.