Договор на техническое обслуживание медицинской техники

Стоматологическая установка, автоклав, компрессор и другое оборудование клиники требуют планового обслуживания, а не только ремонта по факту поломки. Договор с сервисной организацией закрывает эту задачу, но только если исполнитель обладает нужной лицензией, а не просто квалифицированными мастерами. Разбираем, что входит в предмет такого договора и какие документы подтверждают исправность техники при проверке.

Зачем клинике плановое техническое обслуживание

Медицинские изделия применяются только при наличии регистрационного удостоверения (статья 38 Федерального закона № 323-ФЗ), а поддержание их исправности и безопасности — отдельная обязанность клиники как эксплуатирующей организации. Требования к техническому обслуживанию задают ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» и ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий». Своими силами, без сервисной службы, клиника это обслуживание, как правило, не выполняет.

Что входит в предмет договора

Предмет договора шире разового ремонта: периодическое, плановое техническое обслуживание, контроль технического состояния и ремонт медицинских изделий по перечню, который выносится в приложение к договору — наименование изделия, модель, заводской номер, периодичность обслуживания для каждой единицы. Работы выполняются в соответствии с эксплуатационной документацией изготовителей — то есть по регламенту конкретной модели, а не по общему графику для всей техники клиники.

Требования к исполнителю

Обслуживание сторонней организацией требует лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий — ее номер и дату указывают в преамбуле договора; исключение — обслуживание собственными силами клиники, если у нее самой есть такая лицензия. Работы должны выполнять специалисты с соответствующей подготовкой, с использованием поверенных средств измерений и оригинальных либо рекомендованных изготовителем запасных частей — это стоит прямо зафиксировать в договоре, а не полагаться на устные заверения сервисной службы.

Плановое обслуживание и срочный ремонт

Для планового обслуживания договор опирается на график технического обслуживания клиники — по нему, а не по звонку в момент поломки, исполнитель приезжает на объект. Отдельно предусматривается неотложный ремонт по заявке — с указанием срока прибытия специалиста в часах или рабочих днях: для стоматологической установки в работающей клинике счет идет на часы, а не на недели.

Какие документы исполнитель передает по итогам

По результатам каждого обслуживания исполнитель делает запись в журнале технического обслуживания клиники и оформляет акт с заключением о техническом состоянии и пригодности изделия к эксплуатации — эти два документа вместе подтверждают проверяющему, что оборудование обслуживается по графику, а не числится в кабинете без внимания. При выявлении неисправностей, угрожающих безопасности пациентов и персонала, исполнитель обязан незамедлительно сообщить клинике и дать заключение о необходимости вывода изделия из эксплуатации — такую технику эксплуатировать до устранения неисправности нельзя.

Ввод в эксплуатацию и гарантия

По заявке клиники исполнитель также может провести ввод медицинских изделий в эксплуатацию и инструктаж персонала по их эксплуатации — это уместно включить в договор при закупке новой техники, чтобы не заключать отдельный разовый контракт. Договор фиксирует гарантийный срок на выполненные работы и отдельно — на установленные запасные части, который может отличаться от гарантии изготовителя самого изделия.

На что обратить внимание при заключении

• у исполнителя есть лицензия именно на техническое обслуживание медицинских изделий, а не общая лицензия на медицинскую деятельность;
• приложен перечень обслуживаемого оборудования с периодичностью по каждой единице;
• отдельно указан срок прибытия при неотложном ремонте;
• прямо предусмотрена обязанность вести журнал технического обслуживания и оформлять акт с заключением о пригодности к эксплуатации после каждого визита.

Фрагмент документа

Исполнитель выполняет техническое обслуживание, контроль технического состояния и ремонт медицинских изделий Заказчика согласно перечню (приложение № 1). Неотложный ремонт — по заявке с прибытием специалиста в течение 24 часов. ООО «Улыбка», главный врач Соколова Е. П.

Частые вопросы

Связанные документы

• Договор на оказание услуг по стирке специальной одежды и белья
• Договор на оказание услуг по поверке средств измерений
• Договор на радиационный контроль и индивидуальный дозиметрический контроль

Нормативная база

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38
• ГОСТ Р 58451-2019
• ГОСТ Р 56606-2015

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.