Внутренний контроль качества и врачебная комиссия

Сообщение о нежелательном событии при осуществлении медицинской деятельности (форма)

Сообщение — первичный документ, с которого начинается учет нежелательного события: его заполняет тот, кто заметил происшествие, сразу после случившегося, а не после того, как вспомнит об этом на планерке. Бланк с чекбоксами по видам события экономит время сотрудника в стрессовой ситуации и не дает упустить обязательные графы: обстоятельства, последствия, принятые меры.

  • Раздел комплекта: Внутренний контроль качества и врачебная комиссия
  • Кому нужен: Всем стоматологическим организациям, к которым применимы требования
  • Как оформляется: Один документ на организацию
  • Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
  • Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026

Когда заполняется сообщение

Бланк оформляется при любом событии, подпадающем под определение нежелательного: осложнение вмешательства, нежелательная реакция на лекарственный препарат, неблагоприятное событие с медицинским изделием (неисправность, отказ), случай или подозрение на инфекцию, связанную с оказанием медицинской помощи, аварийная ситуация с контактом с кровью, травма или падение пациента либо работника, ошибка идентификации пациента, зуба или стороны — эти варианты прямо перечислены в бланке чекбоксами, есть и строка «иное» для нетиповых случаев.

Заполняет сообщение работник, обнаруживший событие, — необязательно врач, проводивший вмешательство: это может быть медсестра, ассистент или администратор, ставший свидетелем происшествия.

Что указывается в бланке

Структура повторяет естественный порядок рассказа о случившемся:

  • дата, время и место события — конкретный кабинет;
  • пациент (ФИО, номер медицинской карты) либо пострадавший работник;
  • описание события — что произошло и при каких обстоятельствах, без сокращений и догадок о причине;
  • последствия для пострадавшего — отдельной строкой от описания самого события;
  • принятые незамедлительные меры — что сделано на месте до заполнения бланка;
  • предложения по предупреждению подобных событий — можно оставить пустой, если сотрудник не готов их сформулировать сразу.

Если событие связано с лекарственным препаратом или медицинским изделием, отдельная строка фиксирует наименование, серию, производителя и регистрационное удостоверение — эти данные нужны, если случай требует сообщения в Росздравнадзор.

Подпись и передача ответственному

Сообщивший ставит подпись и дату; указание фамилии в скобках отмечено как необязательное — можно передать сведения, не называя себя, чтобы не создавать у персонала страха перед фиксацией мелких событий. Заполненный бланк передается ответственному за внутренний контроль качества.

Нижний блок бланка — отметка о приеме: дата получения, регистрация в журнале учета нежелательных событий под конкретным номером, а также отдельная пометка о сообщении в Росздравнадзор, если оно требуется по характеру случая. Эту часть заполняет уже ответственное лицо, а не автор сообщения.

Как сообщение связано с журналом и разбором случая

Само по себе сообщение не заменяет журнал учета нежелательных событий: это первичный документ, сведения из которого переносятся в журнал под порядковым номером, который затем вписывается в отметку о регистрации на самом бланке. Дальнейший разбор обстоятельств и корректирующие меры — задача комиссии по внутреннему контролю качества, а по клиническим случаям — врачебной комиссии; их решение впоследствии тоже отражается в журнале.

Бланки сообщений имеет смысл хранить вместе с журналом: при разборе случая спустя время именно исходный текст сообщения, написанный по горячим следам, точнее отражает обстоятельства, чем краткая строка в журнале.

Типичные ошибки при заполнении

  • Заполнение задним числом, когда детали события уже стерлись из памяти.
  • Смешение описания события и последствий в одной фразе — теряется хронология.
  • Не отмечен ни один чекбокс вида события — при разборе случая непонятно, к какой категории его относить.
  • Не указаны данные лекарственного препарата или изделия, хотя событие связано именно с ним.
  • Бланк не передан ответственному и остался у автора — событие не попало ни в журнал, ни на разбор.

Фрагмент документа

Вид события: неблагоприятное событие при применении медицинского изделия (неисправность, отказ). Описание события: во время работы наконечник остановился, инструмент не поврежден. Принятые незамедлительные меры: наконечник изъят из работы, передан на диагностику.

Частые вопросы

Обязан ли сотрудник указывать свою фамилию в сообщении?

Нет, бланк прямо отмечает, что фамилия сообщившего указывается по желанию. Подпись при этом ставится обязательно — она подтверждает, что сообщение подано и передано ответственному лицу для регистрации.

Кто заполняет сообщение, если событие заметил не лечащий врач?

Любой работник, ставший свидетелем или обнаруживший последствия события, — медсестра, ассистент, администратор. Требование одно: сообщить незамедлительно, а не дожидаться, пока об этом узнает лечащий врач или руководитель.

Нужно ли сразу решать, направлять ли извещение в Росздравнадзор?

Нет, эту оценку делает ответственный за внутренний контроль качества при регистрации сообщения — соответствующая отметка есть в нижней части бланка. Сотрудник, подавший сообщение, описывает факты и меры, не квалифицируя случай самостоятельно.

Что делать, если событие незначительное и пациент его не заметил?

Сообщение все равно оформляется: критерий — сам факт события, включая ситуации, которые не привели к видимым последствиям для пациента. Скрытые от пациента случаи часто указывают на процесс, который стоит поправить до того, как повторится более серьезная ситуация.

Связанные документы

Нормативная база

  • приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)
  • приказ Минздрава России от 10.04.2025 № 180н (порядок создания и деятельности врачебной комиссии)

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.

Следующий шаг

Подготовьте документ для своей клиники

Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.

Разовая покупка. Без обязательной подписки.