Памятка полезна только клинике с рентгеновскими аппаратами — интраоральным, ортопантомографом или томографом. Она сводит в одну картину весь набор документов, которые должны быть у клиники для легальной эксплуатации таких аппаратов, вместо того чтобы искать их по отдельным инструкциям и программам комплекта.
- Раздел комплекта: Радиационная безопасность
- Кому нужен: Только при наличии рентгеновских аппаратов
- Как оформляется: Один документ на организацию
- Формат: Word (DOCX), заполняется по анкете клиники
- Исходный материал: Подготовлено автором 22.09.2026
Зачем нужен этот перечень
Документы, относящиеся к рентгеновским аппаратам, разбросаны по нескольким разделам: часть оформляется государственным органом, часть — аккредитованной лабораторией, часть разрабатывается внутри клиники. Памятка объединяет их в одном месте, чтобы руководитель или ответственный за радиационную безопасность мог свериться с перечнем перед проверкой полноты документов, не читая заново все инструкции.
Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение
Частое заблуждение — что для работы с рентгеновским аппаратом нужна лицензия. Это не так: лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения не требуется, если генерирующие источники (рентгеновские аппараты) используются в медицинской деятельности. Вместо нее нужно санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы санитарным правилам — его выдает территориальный орган Роспотребнадзора по заявлению организации. Ранее выдававшийся «санитарный паспорт» на работу с источниками ионизирующего излучения заменен этим заключением. Новое заключение потребуется при замене аппарата, изменении помещения или условий работы.
Проектная документация на кабинет
Проект размещения рентгеновского аппарата (проект радиационной защиты) готовит проектная организация, а экспертное заключение на проект — организация, аккредитованная на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз. Этот комплект нужен при вводе аппарата в эксплуатацию, перепланировке кабинета или замене аппарата.
Протоколы контроля и дозиметрии
Протоколы радиационного контроля и контроля эксплуатационных параметров аппаратов выдает аккредитованная испытательная лаборатория по договору — с периодичностью, установленной программой производственного радиационного контроля. Результаты индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А оформляет аккредитованная лаборатория дозиметрии ежеквартально; учет ведется в журнале и карточках работников.
Документы на сам аппарат
Регистрационное удостоверение и эксплуатационная документация на аппарат выдаются изготовителем или поставщиком. Техническое обслуживание аппарата выполняет организация, имеющая лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий, — это отдельная лицензия, не путать с несуществующей «лицензией на рентген».
Внутренние приказы, инструкции и отчетность
Внутри клиники должны быть приказы о персонале группы А, о назначении ответственных за радиационную безопасность и за радиационный контроль, инструкция по радиационной безопасности, инструкция по действиям при радиационной аварии и сама программа производственного радиационного контроля. Ежегодно, в сроки, установленные Росстатом и Роспотребнадзором, клиника формирует статистическую отчетность по формам № 1-ДОЗ и № 3-ДОЗ и радиационно-гигиенический паспорт организации.
Как использовать памятку
Таблицу документов удобно использовать как чек-лист для самопроверки: по каждому пункту отметить, есть ли документ, кем он оформлен и не истек ли срок действия (например, санитарно-эпидемиологического заключения). Конкретный перечень и сроки уточняются по действующим санитарным правилам и требованиям территориального органа Роспотребнадзора, поскольку формы и регламенты периодически обновляются.
Удобно закрепить за каждым пунктом перечня конкретного ответственного и дату следующей проверки — санитарно-эпидемиологическое заключение действует до указанного в нем срока, протоколы радиационного контроля и эксплуатационных параметров обновляются с периодичностью программы производственного радиационного контроля, а индивидуальная дозиметрия персонала группы А обрабатывается ежеквартально. Тогда истечение любого из документов видно заранее, а не в момент, когда его спрашивают при проверке.
Частые вопросы
Нужна ли лицензия для эксплуатации рентгеновского аппарата в стоматологии?
Нет, если аппарат используется в медицинской деятельности — отдельная лицензия на источники ионизирующего излучения не требуется. Вместо нее нужно санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы санитарным правилам.
Кто выдает санитарно-эпидемиологическое заключение?
Территориальный орган Роспотребнадзора — по заявлению организации, к которому прилагаются протоколы радиационного контроля, сведения об аппаратах, помещениях и персонале группы А.
Когда нужно получать новое заключение?
При замене рентгеновского аппарата, изменении помещения, где он размещен, или изменении иных условий работы, указанных в действующем заключении.
Кто обслуживает рентгеновский аппарат технически?
Организация, имеющая лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий. Это отдельный вид лицензии, не связанный с использованием источников ионизирующего излучения.
Нужен ли этот перечень клинике без рентгена?
Нет, все документы памятки относятся именно к эксплуатации рентгеновских аппаратов; клиникам, где таких аппаратов нет, они не требуются.
Связанные документы
Нормативная база
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, статья 12
- Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
- СанПиН 2.6.4115-25
- постановление Правительства РФ от 28.01.1997 № 93
Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.
Подготовьте документ для своей клиники
Выберите шаблон, заполните анкету и получите файл Word с данными вашей организации. Проверьте и дополните его с учётом работы клиники.
Разовая покупка. Без обязательной подписки.