Программа производственного контроля стоматологической клиники

Программа производственного контроля — документ, который отвечает на вопрос, откуда клиника знает, что воздух в хирургическом кабинете чист, стерилизатор работает исправно, а руки персонала после смыва не показывают кишечную палочку. Без нее санитарное благополучие клиники держится на честном слове, а не на протоколах и графиках. Разбираем, какие объекты подлежат контролю, с какой периодичностью и кто за это отвечает.

Правовая основа и назначение программы

Программа разрабатывается в соответствии со статьями 11 и 32 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СП 1.1.1058-01, а также действующими санитарными правилами — СанПиН 3.3686-21, СанПиН 2.1.3684-21, СанПиН 1.2.3685-21, СП 2.1.4284-26 и СП 2.2.3670-20. Цель — обеспечить безопасность оказываемых медицинских услуг через должное выполнение санитарных правил и организованный контроль за их соблюдением, а не через разовые проверки перед визитом надзорного органа.

Документ обязателен для любой стоматологической клиники: производственный контроль — не право, а обязанность хозяйствующего субъекта, ведущего медицинскую деятельность.

Ответственные лица

Программа закрепляет функции за конкретными должностями:

• руководитель — общее руководство, утверждение программы, заключение договоров с лабораторией, организациями по вывозу отходов и дезинфекционными организациями;
• ответственный за производственный контроль — организация и проведение контроля, ведение документации, взаимодействие с лабораторией и Роспотребнадзором;
• ответственный за дезинфекционные и стерилизационные мероприятия — контроль качества предстерилизационной очистки и работы стерилизаторов;
• ответственный за обращение с медицинскими отходами — ведение технологического журнала;
• ответственный за организацию медицинских осмотров — учет прохождения осмотров и прививок работников.

Лабораторно-инструментальные исследования

Часть программы выполняет аккредитованная лаборатория по договору — своими силами клиника эти измерения проводить не вправе:

Визуальный контроль и самоконтроль персонала

Часть контроля клиника проводит своими силами, без привлечения лаборатории:

• качество предстерилизационной очистки — азопирамовая и фенолфталеиновая пробы, ежедневный самоконтроль;
• работа стерилизаторов — физический и химический контроль каждого цикла;
• санитарное состояние помещений, соблюдение графика уборок — ежедневно, генеральные уборки — по графику;
• обращение с медицинскими отходами — ежедневно, с ведением технологического журнала;
• аварийные ситуации при манипуляциях и укомплектованность укладок экстренной профилактики — постоянно, укладки проверяются ежемесячно;
• дезинфицирующие средства, антисептики и изделия — документы, сроки годности и условия хранения проверяются при поступлении и ежемесячно;
• дезинсекция и дератизация — по договору со специализированной организацией, не реже одного раза в месяц.

Медицинские осмотры и радиационный контроль

Программа включает перечень должностей, подлежащих обязательным медицинским осмотрам, с указанием вредных и опасных факторов по приказу Минздрава России № 29н, а также периодичности осмотров, — состав перечня зависит от штата и оснащения конкретной клиники и подставляется индивидуально. Профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация медицинским работникам не проводятся; вопросы санитарно-эпидемиологического режима включаются в инструктажи на рабочем месте.

Если в клинике эксплуатируются рентгеновские аппараты, радиационный контроль проводится по отдельной программе производственного радиационного контроля, а перечень нормативных документов дополняется актами о радиационной безопасности.

Аварийные ситуации, угрожающие санитарному благополучию

Программа перечисляет ситуации, при которых прием пациентов приостанавливается до устранения аварии: аварийные ситуации при медицинских манипуляциях, нарушение целостности упаковки отходов классов Б и В, отключение водоснабжения, электроснабжения или вентиляции, неисправность стерилизационного оборудования, неудовлетворительные результаты контроля стерилизации, выявление пациента с признаками инфекционного заболевания, аварийный розлив дезинфицирующих средств, бой ртутьсодержащих приборов, пожар. При выявлении инфекционного заболевания информация передается в территориальный орган Роспотребнадзора в порядке экстренного извещения.

Документирование и пересмотр программы

Результаты производственного контроля оформляются протоколами лаборатории, актами обслуживающих организаций и записями в журналах клиники — журнале контроля работы стерилизаторов, журнале учета качества предстерилизационной очистки, журнале генеральных уборок, технологическом журнале отходов, журнале учета аварийных ситуаций. Ответственный за производственный контроль ежегодно анализирует результаты и докладывает руководителю. Программа пересматривается при изменении вида деятельности или санитарных правил, но не реже одного раза в 5 лет.

Типичные ошибки

• программа скопирована с другого профиля деятельности — без пунктов о стерилизации и отходах класса Б;
• лабораторные исследования проводит организация без аккредитации;
• перечень должностей на медосмотры не совпадает с реальным штатом;
• самоконтроль (азопирамовая проба, контроль циклов стерилизации) не подтвержден записями в журналах;
• программа не пересматривалась годами, хотя оснащение клиники изменилось — появился новый кабинет или рентгеновский аппарат.

Фрагмент документа

Цель производственного контроля — обеспечение безопасности для человека и среды обитания оказываемых медицинских услуг путем должного выполнения санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, организации и осуществления контроля за их соблюдением. Лабораторные исследования выполняются аккредитованной лабораторией по договору.

Частые вопросы

Связанные документы

• Схема обращения с медицинскими отходами стоматологической клиники
• Инструкция по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских изделий
• Инструкция по проведению текущих и генеральных уборок и обеззараживанию воздуха
• Инструкция по профилактике профессионального инфицирования и действиям при аварийной ситуации

Нормативная база

• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», статьи 11, 32
• СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• СанПиН 3.3686-21, СанПиН 2.1.3684-21, СанПиН 1.2.3685-21
• СП 2.1.4284-26, СП 2.2.3670-20
• постановление Правительства РФ от 04.07.2012 № 681
• приказ Минздрава России от 28.01.2021 № 29н

Дата подготовки исходного материала: 22.09.2026. Статья носит информационный характер; перед утверждением документа сверьте его с условиями работы клиники.